企業(yè)簡(jiǎn)介
ABOUT US
若思企業(yè)服務(wù)2020年成立于深圳，是一家專業(yè)提供醫(yī)療產(chǎn)品、電子煙產(chǎn)品等注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量管理體系咨詢、運(yùn)營(yíng)流程管理、培訓(xùn)和法規(guī)事務(wù)解決方案的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司自成立以來，始終秉承“思行合一、卓越服務(wù)、合作共贏、成就客戶”的核心理念，竭誠(chéng)為客戶提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。為企業(yè)體系認(rèn)證合規(guī)、注冊(cè)認(rèn)證合規(guī)保駕護(hù)航。助力客戶持久穩(wěn)健發(fā)展，客戶遍及中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港、美國(guó)、歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)。
若思 核心理念：“思行合一、卓越服務(wù)、合作共贏、成就客戶”...
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體系咨詢：
● ROSEE若思為企業(yè)提供全方位的體系咨詢輔導(dǎo)服務(wù)，涵蓋如下
● FDA cGMP QSR820培訓(xùn)輔 ● FDA cGMP QMSR培訓(xùn)輔導(dǎo)
● FDA cGMP 110 培訓(xùn)輔導(dǎo) ● FDA cGMP 211 培訓(xùn)輔導(dǎo)
● 國(guó)內(nèi)GMP體系建立&體考應(yīng)對(duì) ● 三標(biāo)體系QMS&EMS&OHMS
● 醫(yī)療體系ISO13485培訓(xùn)輔導(dǎo) ● ISO/IEC 17025 CNAS培訓(xùn)輔導(dǎo)
● FDA 電子煙TPMP體系培訓(xùn)輔導(dǎo) ● ISO 14971 風(fēng)險(xiǎn)管培訓(xùn)輔導(dǎo)
● IATF16949 體系培訓(xùn)輔導(dǎo) ● MDSAP質(zhì)量體系培訓(xùn)輔導(dǎo)
● FDA 審廠培訓(xùn)/輔導(dǎo)/應(yīng)對(duì) ● 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)培訓(xùn)
● FDA過程確認(rèn)培訓(xùn)(IQ/OQ/PQ）
認(rèn)證注冊(cè)咨詢：
ROSEE若思專業(yè)提供醫(yī)療器械、食品及化妝品、電子煙認(rèn)證注冊(cè)，涵蓋如下:
● 美國(guó)FDA 510(k)注冊(cè)咨詢 ● 美國(guó)FDA PMA注冊(cè)咨詢 ● 歐盟MDR&CE注冊(cè)咨詢
● 英國(guó)MHRA注冊(cè)咨詢 ● 美國(guó)電子煙PMTA注冊(cè)咨詢 ● 歐盟電子煙TPD注冊(cè)咨詢
● 英國(guó)電子煙MHRA注冊(cè)咨詢 ● 中國(guó)醫(yī)械NMPA注冊(cè)咨詢 ● 全球醫(yī)械認(rèn)證&注冊(cè)咨詢
● 全球電子煙認(rèn)證&注冊(cè)咨詢 ● FDA工廠注冊(cè)，產(chǎn)品列名 ● FDA UDI唯一識(shí)別碼申請(qǐng)
● DUNS Number&SBD申請(qǐng) ● 英國(guó)醫(yī)械UKCA認(rèn)證咨詢 ● 其它認(rèn)證&注冊(cè)咨詢服務(wù)